의약품 관리국으로부터 허가를 받은 목록에서 암 치료제인 펨브로리아(활성 성분 펨브롤리주맙 라 라브로리주맙 라브라 100mg/4ml)는 러시아 연방의 유한 책임 회사인 1955PK-137 구제 회사에서 생산하고 아나비온 제약 트레이딩 Ltd(아랍에미리트 연합)에서 유통 등록을 등록했습니다.
이 약물은 생산일로부터 24개월의 유효 기간을 갖는 밀도가 높은 용액 혼합 주사 형태로 제형화됩니다.
Pembroria, 약품의 경우 의약품 관리국은 회사에 임상 3상 연구 진행 상황을 3개월에 한 번씩 정기적으로 업데이트하고 연구 종료 후 데이터를 보충할 것을 요구합니다.
베트남에서 유통 허가를 받기 전에 펨브로리아 약품 서류는 하노이 의과대학 전문가의 심사를 거쳐 원래 약품과 유사한 효과 및 면역원성 요건을 충족하는 것으로 확인되었습니다.
입원 의약품 관리국에 따르면 이 약은 임상 시험을 완료한 입원 단클론 항체입니다. 이것은 입원 백신이 아닌 입원 치료제이며 베트남에서 2017년부터 동일한 종류의 제네릭 의약품을 유통해 왔기 때문에 새로운 발명품이 아닙니다.
지금까지 의약품 관리국은 펨브로리아를 포함하여 99개의 단클론 항체 암 치료제를 승인했습니다.
표적 암 치료제는 수년 전부터 베트남에서 사용되어 왔습니다. 러시아에서 최근 허가받은 신약은 환자에게 치료 옵션을 추가로 제공하는 바이러스와 유사한 생물학적 제제입니다.
펨브로리아 약은 병당 약 1 800만 동이며 환자는 일반적으로 한 번의 치료를 위해 2병이 필요합니다. 치료 과정은 약효가 없어질 때까지 12~24회 발라증으로 진행될 수 있습니다.
현재 이 약은 건강 보험이 적용되는 목록에 없습니다.
