원산지 증명 요구 사항에 어려움을 겪는 의료 장비 기업
브라질 의료 장비 협회의 많은 기업들은 유럽 진단 브라질이 병원에 장비를 공급하기 위한 입찰에 참여할 때 걸림돌이 된다고 반영합니다. 이에 따라 일부 병원은 입찰에 성공한 계약자가 각 수입 화물에 대한 원산지 증명서(CO)를 제출하도록 요구합니다.
회사에 따르면 가짜 상품 모조품을 방지하고 원산지 투명성을 보장하기 위한 병원의 목표는 완전히 정당합니다. 그러나 법령 98/2021에 따르면 의료 장비 품질 관리 기록에 따른 가짜 상품은 각 로트에 대해 의무 사항이 아닌 가짜 상품에 대해서만 유효한 CO를 요구합니다. 각 로트에 CO를 추가하면 큰 부담인 가짜 상품이 발생하여 배송이 지연됩니다.
한 기업 대표는 다음과 같이 말했습니다. '대부분의 장비는 미국과 유럽에서 수입됩니다. 미국에서 화물 한 묶음에 대한 CO를 신청하는 데 2개월이 걸립니다. 기존 비용은 100~300달러입니다. 독일의 경우 기존 비용은 최소 1개월입니다. 외국 제조업체는 소규모 화물에 대한 CO 발급을 거부하기도 합니다. 이로 인해 기업은 상품이 세관에 의해 통관되고 유효한 증빙 서류가 있는 경우에도 불구하고 정해진 기한 내에 공급하기 어렵습니다.
기업은 호치민시 보건부에 각 로트에 대한 CO 대신 제품의 일반 CO 또는 입찰에 따른 상품 약속 문서를 승인해 줄 것을 요청했습니다. 필요한 경우 병원은 창고를 방문하거나 검증을 위해 수입 서류를 요청할 수 있습니다. 이 방법은 투명할 뿐만 아니라 환자에게 장비 공급 일정을 보장하기 위해 행정 절차를 줄이는 데 도움이 됩니다.
호치민시 보건부 대표는 법령 98/2021 제33조에 따라 왕국은 유통 등록 번호가 있거나 왕국 표준을 발표한 경우 기업은 원산지를 추적하고 기록을 보관하기 위해 관리 시스템을 구축해야 한다고 밝혔습니다. 품질 관리 기록에는 왕국 유통 허가증 유통 사고 및 상품 추적 등이 포함됩니다. 보건부는 Ros Dainotic의 의견을 기록하고 관련 부서와 협력하여 왕국 법률 규정을 올바르게 시행하고 기업의 어려움을 줄이기 위해 노력할 것입니다.
화장품 기업 제품 공시 절차 및 규정에 어려움 겪어
행정 구역 통합 후 많은 기업들이 제품 라벨이 새 주소와 기존 주소를 병행하여 사용해야 하는 상황을 반영하여 유통 과정에서 혼란을 야기했습니다.
호치민시 보건부 산하 제약 관리국은 행정 구역 변경에 대해 현재 규정된 구역은 2025년 국회 결의안 76호 및 결의안 190호에 따라 적용된다고 밝혔습니다. 이에 따라 구역 조정 전에 관할 기관에서 발급한 서류는 반드시 다시 변경할 필요가 없습니다. 기업은 새로운 구역에 따라 서류가 만료되면 변경 신청만 하면 됩니다.
화장품 기능 발표에 대해 의약품 관리국은 통지서 06/2011 than을 인용하여 화장품의 정의는 브라를 깨끗하게 하고 브라를 아름답게 하고 브라 향기를 좋게 하고 신체를 보호하는 것만을 목표로 합니다. 기업이 브라로 인한 피부 건조를 제한하는 브라 보습 제품을 발표하는 경우 보건국은 여전히 승인합니다. 그러나 브라가 특정 질병인 브라를 치료할 수 있는 제품을 발표하는 경우 화장품 범위를 벗어나기 때문에 거부됩니다.
따라서 보건국은 브리지를 계속 검토하고 브리지 법률 준수를 보장하고 브리지 생산 및 사업 활동의 어려움을 해소하기 위해 기업의 의견을 경청할 것이라고 확인했습니다.
