2025년 11월 21일, 세계보건기구(WHO)는 수두에 대한 글로벌 예방 접종 정책 지침 문서에 수두 백신 MAV/06 균주를 공식적으로 도입하여 현재 대부분의 수두 백신 [1]의 기반인 Oka 균주와 동등하게 인정했습니다.
한국에서 개발한 품종이 이 수준의 인정을 받은 것은 이번이 처음이며, 특히 저소득 및 중산층 국가를 대상으로 고품질 백신 선택을 확대합니다.
MAV/06 균주는 1980년대 후반부터 GC Biopharma에서 독립적으로 개발했으며, 인간 배아 세포 및 햄스터 세포 라인에서 여러 차례 독성 감소를 거쳤습니다.
MAV/06 균주는 배양 세포에 잘 적응하고, 열 민감도가 낮으며, 독성 감소 정도가 안정적입니다 [2].
전체 유전체 서열 분석 결과 MAV/06 균주는 2분기에 속하며, Oka 균주와 유전적 그룹에 속하며, 유전자 구조와 독성 감소와 관련된 42개의 특징적인 SNP 위치를 가지고 있어 백신의 안전성과 효율성을 보장합니다[3].
MAV/06 균주에서 생산된 백신은 한국과 베트남을 포함한 라틴 아메리카, 아시아 20개국 이상에서 30년 동안 3천만 회 이상 임상 시험을 거쳤지만 심각한 부작용은 기록되지 않았습니다[4].
MAV/06에서 생산된 차세대 백신 BARYCELA Inj.는 항생제를 사용하지 않고 안전성을 높여 있으며 2023년부터 WHO-PQ를 받았습니다.
연구에 따르면 MAV/06은 97-100%의 혈청 전환률을 달성하고 항체 효과가 높고 지속 가능합니다. 한국과 태국에서 3상 임상 시험은 Oka 백신 [5]에 비해 면역력이 뒤지지 않는다는 것을 확인했습니다.
한국과 라틴 아메리카의 실제 효능 데이터에 따르면 발병 건수는 60-80% 감소, 합병증은 92% 감소했으며, 2회 투여 요법의 효능은 Oka 백신 [6,7,8,9]과 동일한 98%를 달성했습니다.
WHO가 MAV/06 균주를 인정한 것은 수두 백신 공급원을 다양화하고, 단일 균주에 대한 의존도를 줄이고, 예방 접종률을 높이고, 전 세계 어린이를 보호하는 데 기여합니다.
GC Biopharma가 MAV/06에서 개발한 차세대 수두 백신인 BARYCELA Inj.는 Oka 백신과 동등한 면역 효과와 안전성을 달성했으며, 현재 2회 접종 일정 [10]에서 사용할 수 있습니다.
베트남에서 NAVIVA GROUP은 베트남에서 BARYCELA inj.(GC Biopharma - 한국)라는 이름으로 MAV/ 06 2세대 수두 백신을 유통하도록 위임받은 기관입니다. VACCINE 및 의료 생물학적 제품 분야에서 21년 이상의 경험을 가진 NAVIVA GROUP은 지역 사회를 위한 안전하고 효과적이며 양질의 백신 접근성을 강화하기 위해 의료 시설과 협력합니다.
해당 부서는 안정적인 공급을 보장하고 GSP/GDP 기준에 따른 보관-운송 절차를 엄격히 준수하며, 주도적이고 안전한 예방 접종에 대한 인식을 높이기 위한 활동에 동참할 것을 약속합니다.
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참고 자료:
1. WHO varicella 백신 입장 보고서 – 2025년 11월
2. Hwang, K. (1992) ‘한국에서 고립된 변셀라-조스터 바이러스의 유행성 검사’, J. of Kor. Soc. Of Virology, 22(2), pp. 105–109.
3. Moon, J.Y. et al.. 유전체 비교를 기반으로 한 변균-조스터 바이러스 백신 유행성 평가. J Med Virol 2023, 95.
4. Lee, Y.H. et al. (2022) ‘Global varicella vaccination programs’, Clinical and Experimental Pediatrics, 65(12), pp. 555–562.
5. Choi, U.Y. et al. (2021) '건강한 어린이에 대한 새로운 MAV/06 변종 변비 백신의 임무 유도성 및 안전 프로필: 다국적, 다중 센터, 무작위화, 듀얼 블라인드, 활성 제어 3상 연구', 백신, 39(12), pp.1758–1764.
6. Maria L. et al. (2017) 코스타리카의 varicella 예방: 유니버설 백신 백신 일정의 영향, 백신 전문가 리뷰, 16:3, 229-234,
7. Choi, J.-K. et al. (2019) ‘베리셀라 및 헤르페스 조스터 전염병의 추세, 2003~2015년 한국에서 10년 이상 전 세계적 단독 백신 백신 시행 전후’, Human Vaccines & Immunotherapeutics, 15(11), pp. 2554–2560.
8. 정, J. et al. (2019) 'Varicella 발병률에 대한 한국 국가 면역 프로그램의 역학적 영향', Journal of Korean Medical Science, 34(7).
9. Lee YH. et al.. 한국 어린이 유행성 바이러스 백신 2-DOS의 보호 효과: 사례-통제 연구. Pediatr Infect Dis J. 2023 Aug 1; 42(8): 719-722.
10. 강, H.M. et al.. MAV/06 희석 및 OKA 희석 변균 백신의 생체 희석 간의 안전성. 백신 2023, 11, 1442
