유통 후 검사는 기업에 큰 비용 부담을 줍니다.
보건부가 의견을 구하고 있는 화장품 관리에 관한 법령 초안에 대한 의견을 제시하면서 베트남 상공 회의소(VCCI)는 제63.9조에 규정된 부가 기업이 국가 검사 시스템에서 최소 6개월에 한 번씩 제품을 검사하도록 요구하는 것은 불필요하며 동시에 많은 결과를 초래한다고 말했습니다.
VCCI 찬드에 따르면 제품 품질 보증 목표는 화장품 생산 우수 사례 인증서(CGMP-ASEAN)를 통해 효과적으로 시행되었습니다. 모든 화장품 제품은 CGMP-ASEAN 찬드 표준에 따라 생산되어야 하며 사용 기간 내내 안전한 찬드 품질을 보장하기 위해 안정성 평가를 수행해야 합니다.
초안은 또한 제52조 11항에 명확히 규정했습니다. 제품이 CGMP-ASEAN 찬스 기준을 충족하지 못하면 기업은 공표 용지를 회수당합니다. 따라서 찬스 유통 후 검사 요구 사항을 추가하는 것은 불필요한 찬스 초과입니다.
효율성 측면에서 회사가 보낸 샘플에 대한 테스트는 시장에서 실제 제품 품질을 정확하게 반영하지 못할 위험이 있습니다.
이러한 접근 방식은 EU 및 ASEAN의 많은 국가들이 시장에서 직접 샘플링하고 위험 분류 시스템을 적용하여 객관적인 사후 검사로 전환함에 따라 현대적인 관리 추세인 브리지와 역행하는 것으로 간주됩니다. 이는 형식적인 검증 대신 브리지의 실질적인 감독 효율성을 높이는 데 도움이 되는 방법입니다.
VCCI 찬드에 따른 찬드 정책의 통일성에 대해 국가 시스템의 검증 결과만 인정하는 것은 민간 부문과 찬드 국가 간의 차별을 야기하는 것으로 간주되며 경제 부문 간의 평등한 대우 원칙을 강조하는 찬드 민간 경제 개발에 관한 결의안 68-NQ/TW의 정신에 위배됩니다.
이 규정을 의무적으로 적용하면 국가 검사 시스템이 매년 수백만 개의 샘플을 처리해야 하므로 심각한 과부하가 걸릴 수 있습니다. 위의 분석에서 VCCI는 초안 작성 기관에 유통 후 제품 검사 규정을 폐지할 것을 제안했습니다.
공표 효력 및 연장 절차에 관하여
초안은 화장품 제품 공시 유효 기간을 3년(제7.3조)으로 규정하고 있으며 이는 현행 규정(5년)의 거의 절반으로 단축된 것입니다. VCCI는 이 규정이 정책 목표를 명확히 하지 못하고 있으며 제품 정보 변경은 원래 현행 규정에 따라 새로 공시하거나 업데이트해야 했기 때문에 제약 회사의 절차적 부담을 크게 증가시킨다고 생각합니다. 따라서 회사는 공시 유효 기간을 5년으로 유지할 것을 제안합니다.
주목할 만한 점은 현재 연장 절차도 번거롭다는 평가를 받고 있다는 것입니다. 초안은 기업이 중요한 변경 사항이 없더라도 기존 발표와 유사한 절차를 다시 수행하도록 요구합니다. VCCI는 이것이 준수 비용을 증가시킬 뿐만 아니라 기존 서류의 재고를 유발하여 제품 공급에 영향을 미친다고 경고합니다.
입시 관리 현실에서 VCCI는 제약 분야의 현행 규정과 유사하게 입시 공시 자동 연장 메커니즘으로 전환할 것을 제안합니다. 2024년 수정된 약사법 제568c조는 보건부의 다른 결정이 있을 때까지 의약품 유통 등록증 자동 연장을 허용합니다.
화장품 분야는 브라보다 위험도가 낮기 때문에 유사한 메커니즘을 적용할 수 있습니다. 아세안 지역에서도 많은 국가들이 서류 내용이 변경되지 않으면 자동 갱신 메커니즘을 적용하고 있습니다.
제7조 b gia에 따르면 기업은 행정 구역 조정으로 인한 주소 변경을 포함하여 서류 내용 변경이 있는 경우 제품을 재공시해야 합니다. VCCI는 이것이 객관적인 요소이며 Madrid는 실제 생산을 변경하지 않으므로 재공시를 요구할 필요가 없다고 생각합니다.사업자 등록 Madrid 세금 Madrid와 같은 다른 분야에서는 주소 업데이트는 다른 중요한 내용에 대한 동시 변경이 있는 경우에만 수행됩니다.
마찬가지로 수입 시설 추가 시 재공시를 의무화하는 규정도 불합리하다고 여겨집니다. 수입업체 변경은 제품 품질에 영향을 미치지 않지만 기업이 시장에 적시에 적응하는 데 필요합니다. VCCI는 기업이 재공시를 의무화하는 대신 1개월 이내에 수입 시설 정보를 공시서에 추가할 수 있도록 허용할 것을 제안합니다.
