9월 4일 의약품 관리국(보건부)은 의약품 생산 및 유통 분야에서 여러 위반 사항이 있어 탄팟 제약 주식회사에 행정 위반 처벌 결정을 내렸습니다.
결정에 따르면 탄팟 회사(하노이 푸응이아 산업 단지 내 본사)는 두 가지 주요 위반 행위를 저질렀습니다.
비나플란트 간 해독 제품과 관련된 입 약품 유통 전에 유통 등록증 추가 입원 변경 등록 절차를 이행하지 않았습니다.
의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 4단계 수준만 유지하여 규정에 따른 요구 사항을 충족하지 못했습니다.
의약품 관리국은 법령 117/2020/ND-CP 및 법령 124/2021/ND-CP에 근거하여 총 1억 8천만 동의 벌금을 부과하는 결정을 내렸습니다(약품 유통 등록 위반 행위에 대해 8천만 동 낮은 수준의 GMP 유지 행위에 대해 1억 동).
하노이 푸응이아 산업 단지의 회사 약용 식물 의약품 전통 의약품 및 전통 약재 라인에 대한 생산 활동 정지 처분. 정지 기간은 2025년 5월 20일부터 계산됩니다. 이는 국이 일시 중단 공문을 발행한 시점입니다.
관리 기관은 회사가 일부 문제점을 시정하기 위한 보고서를 제출했기 때문에 제약 사업 자격 증명서 회수 조치를 적용하지 않았습니다.
탄팟 회사는 결정서를 받은 날로부터 10일 이내에 벌금을 국고에 납부해야 합니다. 자발적으로 준수하지 않으면 법률 규정에 따라 강제 집행됩니다.
또한 회사는 부적절하다고 판단되면 처벌 결정에 대해 불만을 제기하거나 행정 소송을 제기할 권리가 있습니다.
