162개 제품 리콜: 전례 없는 수량
2015년 11월 25일 보건부 의약품 관리국에서 발표한 162개 화장품 제품의 회수 및 유통 중단 결정과 관련하여 품질이 낮은 화장품이 쉽게 유통되도록 눈 관리에 큰 허점을 만든 눈 사후 검사 이전의 화장품 발표 메커니즘과 같은 많은 질문이 제기되었습니다. 검사는 주로 제품이 시장에 출시되기 전에 눈 소비자의 통제 부족에 대한 불만을 반영하는 데 기반합니다.
의약품 관리국의 결정에 따라 입찰 공고 접수 번호 80개가 회수되었으며 이는 전국적으로 유통이 중단된 화장품 162개에 해당합니다. 목록에는 Doctor Magic, Maika Beauty 또는 MK 브랜드 제품과 같이 시장에서 친숙한 라인이 많이 포함되어 있습니다.
리콜 이유는 MK 스킨케어가 규정에 따라 제품 정보 파일(PIF)을 제출하지 못했기 때문이라고 명시되어 있습니다. 이는 유통 전에 화장품의 안전성 품질 및 효과를 입증하는 데 필수적인 문서입니다.
유통 기한이 남은 모든 제품은 회수해야 하며 보관된 브라를 처리 대기 중입니다. 기업은 유통 시스템에 통보하고 2025년 12월 15일 이전에 의약품 관리국에 회수 보고서를 제출해야 합니다. 사업장은 브라 판매 중단 사용 중단을 즉시 해야 합니다. 형사 위반 징후가 발견되면 관할 기관에 이송됩니다.
이는 최근 몇 년 동안 화장품 분야에서 가장 큰 규모의 리콜로 평가됩니다.
화장품 제품 정보 파일에 대한 일반 규정을 규정한 통지서 06/2011/TT-BYT 제11조의 규정에 따르면: 시장에 유통되는 각 화장품 제품은 ASEAN 지침에 따라 제품 정보 파일(PIF - Product Information File)을 보유해야 하며 제품을 시장에 유통할 책임이 있는 조직 또는 개인의 주소에 보관해야 합니다.
다시 말해 화장품 제품 정보 파일(PIF)은 화장품 제품에 대한 모든 정보를 담고 있는 문서 세트입니다.
규정에 따르면 베트남에서 수입되거나 유통되는 모든 화장품 제품은 모든 정보가 포함된 PIF 서류를 보유해야 합니다. 성분 영양 품질 기준 영양 안전 데이터 효과 평가 등... 이는 관리 기관이 기업이 자체 발표한 후 제품 품질을 확인하기 위해 영양 사후 검사를 수행하는 도구입니다.
그러나 Mailisa 미용실 사건은 역설을 드러냈습니다. 한 기업이 수백 개의 유통 제품을 가지고 있지만 밀수 관련 위반 사항 조사 과정에서 요청을 받을 때까지 PIF 눈을 제공할 수 없었습니다.
사후 검사의 허점
입원 의약품 관리국에 따르면 현재 전국적으로 약 20만 개의 화장품 제품이 약 2 500개의 입원 시설에서 출원 의뢰서를 받았으며 그중 15만 개는 국에서 처리한 수입 제품이고 5만 개는 보건국에서 접수한 국내 제품입니다.
제품 공시 활동은 아세안 화장품 협정 및 통지서 06/2011/TT-BYT의 규정에 따라 수행됩니다. 이에 따라 수입 화장품의 경우 기업은 온라인 공공 서비스를 통해 다음 서류를 제출하기만 하면 됩니다. 공시 전표; 제조업체 또는 제품 소유자의 위임장; 자유 유통 증명서(CFS). 안전하고 효과적인 숯 품질을 보장하는 책임은 전적으로 공시자 명의 조직에 있습니다.
보건부 약품 관리국 부국장인 Ta Manh Hung 박사는 다음과 같이 말했습니다. 사후 검사는 위험 관리 원칙에 따라 시행되지만 검사되는 시설 수는 여전히 적습니다. 매년 관리국은 20~30개 시설만 사후 검사하는 반면 지방 보건국은 약 300개 시설을 검사합니다.
2024년에는 국에서 23개 시설을 검사하고 2개 기관에 총 2억 5 500만 동의 벌금을 부과했습니다. 보건부 감사관은 4개 시설(3억 5천만 동)을 추가로 처벌했습니다. 2025년 11월 17일까지 국은 35개 시설을 검사했으며 그중 23개 시설이 불시 검사를 실시하여 11개 기관에 10억 동 이상의 벌금을 부과했습니다.
품질 면에서만 2025년에만 9 296개의 제품이 유통 중단되었거나 전표가 회수되거나 기업이 자체 회수했습니다. 이 수치는 화장품 시장이 여전히 매우 복잡하다는 것을 보여줍니다.
훙 박사는 베트남 화장품 시장이 2024년 규모가 305억 달러이고 연간 10~15% 성장하는 가짜 상품 모조품의 '비옥한 땅'이라고 평가했습니다. 자작 화장품 수제 상품이 만연하고 소비자의 주관적인 심리가 만연함에 따라 관리 기관에 대한 압력이 점점 커지고 있습니다.
통지 06/2011/TT-BYT 및 법령 117/2020/ND-CP(법령 124/2021/ND-CP 수정):에 따라 약품 관리국은 화장품 분야에서 사후 검사 감사 및 위반 처리를 수행할 충분한 권한이 있습니다.
그러나 실제로는 많은 위반 화장품 사례가 소비자가 불만을 제기한 후에야 발견되며 그 때 기능 기관이 검사 샘플링 및 처리를 시작합니다.
대표적인 예가 MK 스킨케어 수출입 서비스 무역 서비스 생산 유한 회사의 경우입니다. 2018년부터 MK 스킨케어는 162개의 입찰표를 받았으며 그 중 81개의 접수 번호는 2025년 11월 17일까지 유효합니다. 그러나 의약품 관리국은 이 제품의 품질에 대해 검사 시스템이나 보건부로부터 어떠한 불만도 받은 적이 없습니다.
여기에는 자체 발표 메커니즘이 포함됩니다. 기업은 입찰 성분 입찰 품질 기준 안전 등에 대한 서류를 자체 준비하여 관리 기관에 제출하고 접수 번호를 부여받습니다. 관리 기관은 제품 품질을 사전에 평가하지 않습니다. 검사는 유통 후 또는 불만이 있을 때만 진행됩니다.
Ta Manh Hung 박사는 이것이 화장품 관리의 큰 병목 현상이라고 말했습니다. 그는 더 강력한 사후 검사 시스템을 구축하고 특히 위반 위험이 있는 제품 그룹에 대한 검사 빈도를 늘리고 동시에 벌금 제재를 강화하고 투명한 원산지 추적 데이터베이스를 구축할 것을 제안했습니다.
훙 씨는 법률 완성 외에도 국내 화장품 산업을 발전시키고 소비자 인식을 높이고 보건부와 공안 간 산업통상부 간 세관 간 시장 관리 간 협력을 강화하여 생산-수입-유통망을 엄격하게 통제해야 한다고 강조했습니다.