새로운 약이 환자에게 더 가까이 다가가도록 정책 돌파구 마련

Hà Lê |

제약 산업 발전은 단순한 경제 이야기가 아니라 새로운 의약품에 대한 접근성을 높이는 열쇠입니다.

국민들이 합리적인 비용으로 약품에 접근할 수 있도록 보장

베트남 제약 시장은 현재 성장세를 유지한다면 2026년에 100억 달러 이상의 규모를 달성할 수 있을 것으로 예상되며, 이는 매우 큰 발전 잠재력을 보여줍니다. 그러나 환자들이 합리적인 비용으로 새로운 약품, 고품질 약품에 더 많이 접근할 수 있도록 국내 제약 산업은 기술, 원자재에서 정책 메커니즘에 이르기까지 적지 않은 과제를 극복해야 합니다.

2030년까지의 베트남 제약 산업 개발 국가 전략, 2045년 비전은 지역 선진국과 동등한 수준의 제약 산업을 구축하는 것을 목표로 합니다. 전략의 초점은 국민들이 합리적인 비용으로 적시에 안전하고 효과적인 의약품에 접근할 수 있도록 보장하는 것입니다. 동시에 특허 의약품, 새로운 현대적인 제조 형태의 의약품을 생산하기 위한 연구 및 기술 응용 능력을 향상시킵니다.

이러한 방향에 따라 베트남은 아세안 지역에서 원산지 특허 의약품의 가공 및 기술 이전을 수용하는 생산 허브가 되기 위해 노력합니다. 세계보건기구(WHO)의 분류에 따라 국내 제약 산업을 4단계 수준으로 개발합니다. 또한 국내 약재 및 약재 제품 개발은 고품질, 고부가가치 상품 생산 분야로 확인됩니다. 의약품 원료 생산을 점진적으로 추진하고 치료에 약재 사용을 최적화합니다.

2030년까지의 구체적인 목표는 질병 예방 및 치료 수요에 따라 의약품 100%가 주도적이고 적시에 공급되도록 보장하는 것입니다. 국내 생산 의약품은 사용 수요의 약 80%와 시장 가치의 70%를 충족합니다. 제약 산업 원자재 수요의 약 20%를 생산합니다. 국내 생산 백신은 확대 예방 접종 수요의 100%와 서비스 예방 접종 수요의 약 30%를 충족합니다.

주목할 만한 점은 베트남이 최소 100개의 특허 의약품, 백신 및 생물학적 제품을 생산하기 위해 기술 이전, 협력 기술 이전 가공을 목표로 하고 있다는 것입니다. 여기에는 유사한 생물학적 제품과 현재 국내에서 생산할 수 없는 약물이 포함됩니다.

많은 잠재력에도 불구하고 여전히 적지 않은 "병목 현상

레반쭈옌 부교수 겸 박사 - 제약학 고위 전문가, 전 보건부 차관 - 은 베트남 제약 산업이 매우 큰 기회에 직면해 있다고 평가했습니다. 동남아시아에서 세 번째로 큰 GDP 규모와 국민 건강 관리에 대한 지출이 증가함에 따라 국내 제약 시장은 투자 및 발전을 위한 기업의 잠재력이 풍부한 것으로 평가됩니다.

의약품 관리국(보건부)의 자료에 따르면 국내 제약 산업은 인상적인 성장세를 이어가고 있습니다. 베트남 제약 시장의 총 가치는 2015년 약 27억 달러에서 2024년 70억 달러 이상으로 증가했습니다. 베트남 제약 시장은 2026년까지 100억 달러 이상의 규모에 도달할 수 있을 것으로 예상됩니다. 주목할 만한 점은 국내 생산 의약품이 현재 사용량의 약 60%, 가치의 46%를 차지하여 국내 기업의 역량과 위상이 눈에 띄게 개선되었다는 것입니다. 현재 전국에 245개의 의약품 생산 시설이 있으며, 그 중 26개의 공장이 EU-GMP 표준 또는 동등한 기준을 충족합니다.

국내에서 생산된 의약품의 품질이 점점 향상되고 있으며, 품질 기준에 미달하는 의약품의 비율은 1% 미만으로 유지되고 있습니다.

그러나 레반쭈옌 부교수에 따르면 국내 제약 기업의 대부분은 여전히 일반 의약품 생산에 집중하고 있습니다.

반면에 심층 전문 의약품, 특효약, 첨단 기술 의약품(현대적인 연구 및 제조 수준이 필요함)은 상응하는 투자가 이루어지지 않았습니다. 제약 산업은 베트남이 풍부한 약재 잠재력을 가지고 있음에도 불구하고 수입 원자재에 크게 의존하고 있습니다. 게다가 임상 의약품, 품질 관리 및 신약 개발 분야의 고품질 인적 자원은 여전히 부족합니다.

의약품법 개정으로 획기적인 발전 기대

정책적 관점에서 국회 상임위원회 민원위원회 부위원장인 쩐티니하 여사는 제8차 회의에서 국회에 제출된 의약법의 일부 조항을 수정 및 보완하는 법률 초안이 제약 산업과 국내 약용 식물 재배 지역의 발전을 촉진하기 위한 많은 우대 규정을 제시했다고 밝혔습니다.

법안 초안은 제약 기업에 대한 국가의 인센티브 정책, 특히 신약, 첨단 기술 약품, 희귀 약품 생산 시 인센티브를 명확히 언급합니다. 이것들은 제약 산업에 활력을 불어넣고 투자를 유치하며 혁신을 장려하는 핵심 요소로 간주됩니다.

하 여사는 "약품법의 일부 조항을 수정 및 보완하는 법률 초안의 중요한 점 중 하나는 국내 원자재에서 표준화된 발명 의약품, 첨단 의약품, 의약품 및 생물학적 원료, 약초의 연구, 기술 이전 및 생산을 우선시하는 것입니다."라고 강조했습니다.

전문가들은 이러한 정책이 구체화되고 효과적으로 시행된다면 베트남 제약 산업이 기술을 점진적으로 주도하고 생산 능력을 향상시키며 "단축, 선점"할 기회를 갖게 될 것으로 기대합니다. 더 중요한 것은 환자들이 국내에서 새로운 약품, 고품질 약품에 더 많이 접근할 수 있게 되어 치료 비용을 절감하고 지역 사회 건강 관리의 질을 향상시키는 데 기여할 것입니다.

Hà Lê
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