결정에 따르면 Pharmedic 약재 제약 주식회사의 본사는 호치민시 꺼우옹란동 응우옌짜이 367번지에 있으며, 사업장은 호치민시 동흥투언동 응우옌반꽈 1/67번지에 있습니다. 회사의 법적 대표자는 총괄 이사인 레비엣훙 씨입니다.
의약품 관리국은 기업이 0.9% 염화나트륨 안약 용액 제품 생산 과정에서 위반 행위를 저질렀다고 확인했습니다. 유통 등록 번호 893100060724, 로트 번호 10370725, 제조일 2025년 7월 14일, 유통 기한 2028년 1월 14일까지.
위의 행위는 의약품법 및 의료 분야 행정 위반 처벌 규정에 따라 3단계 위반으로 확인되었습니다.
현행 규정에 따라 의약품 관리국은 Pharmedic에 5천만 동의 벌금을 부과하기로 결정했습니다. 기업은 추가 처벌 형태를 적용받지 않으며 결과 시정 조치를 취할 필요도 없습니다.
결정에는 기업의 위반 행위에 대해 가중 또는 감경 사유가 없다고 명시되어 있습니다.
Pharmedic은 처벌 결정을 받은 날로부터 10일 이내에 5천만 동의 벌금을 제1지역 국고에 납부할 책임이 있습니다. 기한을 초과하여 자발적으로 준수하지 않을 경우 기업은 규정에 따라 강제 집행됩니다. 동시에 벌금 납부 지연일마다 위반 조직은 미납 총 벌금액의 0.05%를 추가로 납부해야 합니다.
의약품 관리국은 호치민시 보건국에 결정 시행에 협조하도록 지시하고, 동시에 의약품 관리국 산하 의약품 품질 관리실에 시행을 조직하도록 지시했습니다.
