보건부 의약품 관리국 국장인 부 뚜언 끄엉 제2 전문 약사에 따르면 2025년은 특히 제도 완성, 행정 절차 개혁 및 디지털 전환 촉진의 내용에서 의약품 및 화장품 관리 작업에 많은 뚜렷한 변화를 기록했습니다.
최근 몇 년 동안 의료 분야, 특히 가짜 의약품 및 품질 미달 의약품의 위조 및 저품질 제품 방지 작업은 많은 긍정적인 결과를 달성했습니다. 베트남의 가짜 의약품 및 품질 미달 의약품 비율은 현재 세계 평균에 비해 낮은 수준을 유지하고 있으며, 가짜 의약품은 0.1% 미만이고 품질 미달 의약품은 검사된 총 샘플 수의 1% 미만입니다.
의약품 관리국에 따르면 2025년 전국 검사 시스템은 의약품 품질을 정기적으로 모니터링하여 품질 기준 미달 의약품 비율이 0.60%에 불과한 반면, 가짜 의약품 발견 비율은 0.024%에 불과했습니다. 이는 지역 내 많은 국가에 비해 낮은 수치로 평가됩니다. 연간 기능 부서는 품질 위반 의약품 82건을 발견하고 전국적으로 11건, 지방 지역에서 67건을 회수했습니다.
그러나 의약품 관리국은 가짜 의약품 및 가짜 건강 보조 식품의 생산 및 사업 활동이 여전히 복잡하게 전개되고 있으며, 특히 2024년 말과 2025년 초에 대규모 사건이 적발된 후 더욱 그렇다고 밝혔습니다. 위반자들은 점점 더 정교한 인쇄 기술, 포장, 출처 불명의 원자재를 사용하고 소셜 네트워크 및 전자 상거래 플랫폼을 이용하여 제품을 소비하여 관리 및 원산지 추적에 많은 어려움을 야기합니다.
감사 및 검사 작업에서 의약품 관리국은 계획에 따라 50개 시설을 검사하고 3개 시설을 불시 검사했습니다. 지역에서 보건국은 계획에 따라 5,601개 시설을 검사하고 1,357개 시설을 불시 검사하여 843개 시설의 위반 사항을 발견했습니다. 의약품 관리국이 발행한 총 벌금은 7억 900만 동인 반면 보건국은 126억 동 이상을 벌금으로 부과했습니다.
또한 의약품 관리국은 40개 시설에 15개의 검사단을 구성하여 17개 시설에서 위반 사항을 발견하고 총 14억 8,800만 동의 벌금을 부과했습니다. 각 성 및 도시도 2,763개 시설을 검사하여 200개 이상의 위반 시설을 발견하고 약 51억 동의 벌금을 부과했습니다.
시장 개발에 관해서는 IQVIA(2025년 3월)의 평가에 따르면 베트남은 현재 아시아에서 가장 높은 성장률을 보이는 제약 시장 그룹에 속합니다. 국내 의약품 생산은 연간 12~15%의 성장률을 유지하고 있으며, 수량 수요의 약 70%와 사용 가치의 거의 50%를 충족합니다.
현재 국내 생산 능력은 13/13가지 필수 의약품 그룹과 11/12가지 예방 접종 확대 프로그램에 속하는 백신을 충분히 충족합니다. 전국적으로 67개 기업이 약 3억 1,200만 달러의 총 수출액으로 의약품 및 의약품 원료 수출에 참여하고 있습니다.
2026년 방향으로 제약 및 화장품 산업은 계층화 및 효과적인 감독과 관련된 관리 역량 강화에 계속 집중할 것입니다. 제도 완성, 행정 절차 개혁; 국내 제약 산업 개발; 디지털 전환 촉진; 검사 및 사후 검사 강화 및 국제 통합 확대.
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