Genfarma 첨단 생명 제약 주식회사는 보건부 의약품 관리국에서 발급한 의약품 제조 우수 사례 인증서(GMP)를 공식적으로 받았습니다. 이 행사는 공장이 의약품 제조에 대한 국제 표준을 충족하는 것을 의미할 뿐만 아니라 베트남의 생명 공학 역량 구축 여정에서 새로운 발전 단계를 열어주며, 세계의 많은 현대 치료법의 기반인 단클론 항체 기술을 점진적으로 마스터하는 방향으로 나아가고 있습니다.
수년 동안 생물학적 약물, 특히 단클론 항체 기술을 기반으로 한 암 및 자가 면역 질환 치료제는 주로 높은 비용으로 수입에 의존해 왔습니다. 국내 연구 및 생산 능력을 개발하는 것은 제약 산업의 자율성을 높이고 환자에게 첨단 치료법에 대한 접근 기회를 확대하는 데 중요한 조건 중 하나로 간주됩니다.
Genfarma에게 GMP 인증은 그 목표를 실현하기 위한 기반입니다.
Genfarma의 부이레코아 총괄 이사는 "GMP는 현대 제약 회사의 필수 조건입니다. 우리가 목표로 하는 것은 첨단 생명 공학 기술을 점진적으로 마스터하고 국제 표준을 충족하는 제품을 개발하며 환자에게 더 많은 고품질 치료 옵션을 제공하는 데 기여하는 것입니다. 우리는 기술, 연구 및 인력에 대한 투자가 지속 가능한 경쟁력을 구축하는 기반이라고 믿습니다."라고 말했습니다.
Genfarma 생물 의약품 공장은 WHO-GMP 표준, EU-GMP 지향 표준에 따라 동기적으로 투자되었으며, 현대적인 생산, 테스트, 보관 창고 및 연구 개발(R&D) 센터 시스템을 갖추고 있습니다. 시스템은 자동화 방향으로 설계되었으며, 데이터 관리를 통합하고 데이터 온전성에 대한 국제 표준을 충족하여 높은 기술 요구 사항이 있는 생물 의약품 제품을 개발하기 위한 기반을 마련합니다.
인프라 투자와 병행하여 Genfarma는 연구 및 기술 이전 역량 개발에 집중하고 있습니다. 2025년에는 쿠바 최고의 생명 공학 그룹 중 하나인 BioCubaFarma로부터 제약 생산 기술 이전을 인수했습니다. 이 협력은 특히 암 및 많은 복잡한 질병 치료를 위한 제품과 같은 생명 공학 분야의 첨단 기술에 접근할 수 있는 기회를 열어줍니다.
따라서 GMP 인증을 받는 것은 공장의 생산 능력을 확인하는 것뿐만 아니라 바이오 제약 분야에서 기업의 장기적인 경쟁력을 결정하는 요소인 인프라 투자에서 기술 역량 구축으로의 전환을 의미합니다.
GMP 인증은 Genfarma가 첨단 고품질 생명 공학 제품을 생산하기 위한 새로운 발전 단계를 표시합니다. 이는 기업과 환자에게 의미 있는 행사일 뿐만 아니라 베트남 제약 산업의 경쟁력을 높이고 현대적인 방향으로 제약 산업 발전 과정을 촉진하며 첨단 기술을 점진적으로 마스터하는 데 기여합니다." - 의약품 관리국 대표가 말했습니다.
앞으로 Genfarma는 베트남의 의약품 생물학적 가치 사슬을 점진적으로 완성하기 위해 인적 자원 연구 개발에 계속 투자하고 국제 협력을 확대할 것입니다. 회사 대표는 목표가 국제 표준을 충족하는 제품을 생산하는 것뿐만 아니라 현대적인 생명 공학 플랫폼을 형성하고 제약 산업의 자율성을 높이며 의료 분야의 혁신 생태계를 촉진하는 데 기여하는 것이라고 밝혔습니다.
