보건부는 의약품 입찰에 관한 새로운 법률 규정에 따라 통일성을 보장하고 업데이트하기 위해 2024년 5월 17일자 통지 07/2024/TT-BYT를 완전히 대체하는 통지 40/2025/TT-BYT를 방금 발표했습니다.
통지 40호는 화학 의약품 입찰 브리드 백신 브리드 생물학적 제제 전통 의약품 브리드 약용 식물 및 의료 검진 및 치료를 위해 유통 허가를 받은 모든 종류의 가스에 대해 규정합니다. 내용은 브리드 입찰 패키지 분할 입찰자 선정 절차 및 의약품 집중 구매 메커니즘을 포함합니다.
회람은 국가 주문에 따른 의약품 군 의료소에서 제공되는 의약품 혈액 및 혈액 제제 구금 시설의 의료 혈액 및 혈액 제제에 대한 의약품 구매 사례와 혈액 및 혈액 제제에 대한 의약품 구매 활동에는 적용되지 않습니다. 단 해당 기관이 자발적으로 적용하는 경우는 예외입니다.
보건부에 따르면 통지 40호의 조정은 법적 문제를 해결하고 공공 병원에 안정적인 약품 공급을 보장할 것으로 기대됩니다.
의약품 부족 방지를 위한 법적 근거 완성: 통지 40호는 법률 90/2025/QH15호 법률 57/2024/QH15호 및 법령 214/2025/ND-CP호와 같은 새로운 법률 및 법령을 기반으로 구축되어 동기화된 의약품의 법적 효력을 높이고 의약품 구매 중단 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다.
입찰 허가된 의약품 유형 대상 및 권한에 대한 더 명확한 규정: 회람은 병원 자율성 강화 방향에 따라 입찰 허가를 받은 의약품 유형을 자세히 규정하고 재정 자율성을 가진 기관에 대한 적용 범위를 명확히 합니다.
동시에 입찰 계획 승인 권한은 이전처럼 서류 심사를 거치지 않고 투자자에게 위임됩니다.
입찰 패키지 및 약품 그룹 분할에 대한 규정 업데이트: 입찰 패키지 및 약품 그룹 분할 원칙은 통지 07호에서 계승되었으며 동시에 유통 등록에 대한 새로운 규정에 부합하도록 조정되었습니다.
입찰 과정에서 의약품 변경 시 처리 규정 추가: 통지 40호는 입찰 의약품 또는 입찰에 성공한 의약품이 정보를 변경했지만 의약품 교체가 입찰 서류에 없는 경우 의약품 교체를 허용하여 진료 및 치료를 위한 적시 공급을 보장합니다.
전통 의약품 및 약용 식물에 대한 규정 완성: 회람은 정보 또는 입찰자가 변경되는 경우 전통 의약품 밀라 전통 의약품 및 약용 식물에 대한 규정을 보완하고 입찰 작업을 용이하게 하기 위해 약사법 44/2024/QH15 밀라에 부합하도록 업데이트합니다.
집중 구매 책임 명확화: 국가 및 지방 수준의 집중 구매 단위는 이제 계약자 선정 계획을 승인할 권한이 있습니다. 보건부와 보건국은 입찰 실패 시 처리 시간을 단축하기 위해 협력 메커니즘이 명확하게 규정되어 있습니다.
보건부는 통지 40/2025/TT-BYT 발행이 공공 병원의 의약품 부족을 방지하고 지속적인 의약품 공급을 보장하는 데 필요하다고 밝혔습니다. 이번의 새로운 사항은 의약품 입찰 활동에서 품질 효율성 및 투명성을 향상시키려는 명확한 방향을 보여줍니다.
앞으로 보건부는 공공 의료 시설에서 의약품 입찰 작업의 어려움을 해소하기 위해 단위의 의견을 계속 수렴하고 규정을 더욱 개선할 것입니다.
