의약품 관리국(보건부)의 정보에 따르면 의료 및 화장품 관리 분야의 행정 위반 처벌에 관한 현행 법률 규정과 중앙 의약품 검사 연구소의 검사 결과에 따라 로토-멘톨라툼 유한회사(베트남)가 시장에 출시 및 생산할 책임이 있는 비타민 아크네스 클렌저 제품 로트 - 50g 튜브, 로트 번호 EB01B, 유통 기한 2028년 5월 8일, 법적 요구 사항을 충족하지 못하는 것으로 밝혀졌습니다.
제품 샘플은 품질 검사를 위해 중앙 의약품 검사 연구소에서 Go! Long Bien 슈퍼마켓 시스템(하노이)에서 채취했습니다. 검사 결과 샘플에는 제품 라벨에 표시되지 않았고 화장품 제품 공표증 수령 번호가 발급된 공식에 없는 물질인 벤조산나트륨이 포함되어 있는 것으로 나타났습니다.
기능 기관에 대한 설명에서 로토-멘톨라툼 유한회사(베트남)는 벤조산나트륨이 제품 공식에 직접 포함되지 않았다고 밝혔습니다. 그러나 생산 과정에서 사용되는 데히톤 KE-AS(INCI: 코카미도프로필 베타인) 원료에는 이 물질이 포함되어 있어 발표된 서류와 차이가 있습니다.
위의 위반 사항에 대해 의약품 관리국은 비타민 아크네스 클렌저 제품 로트 - 50g 튜브, 로트 번호 EB01B, 유통 기한 2028년 5월 8일을 전국적으로 유통 중단, 회수 및 폐기하도록 요청했습니다.
회수 이유는 공식에 없는 나트륨 벤조에이트 성분이 함유된 제품이 화장품 제품 공고 접수 번호를 받았기 때문입니다.
의약품 관리국은 지방 및 도시 보건국에 해당 지역의 화장품 사업 및 사용 시설에 위반 제품 로트의 사업 및 사용을 즉시 중단하도록 통지하고, 규정에 따라 회수 및 폐기를 조직하고, 동시에 불이행 사례를 검사, 감독 및 처리할 것을 요청합니다.
로토-멘톨라툼 유한회사(베트남)의 경우 기업은 전체 유통 시스템에 회수 통지를 보내 제품 반환을 받고 요구 사항을 충족하지 못하는 전체 화물을 폐기해야 합니다. 회사는 또한 회수 및 폐기 결과를 2026년 2월 13일 이전에 제약 관리국에 보고하고, 유사한 위반 사항이 발견되면 즉시 회수하기 위해 생산된 다른 제품 로트를 검토하고, 2026년 1월 29일 이전에 보고해야 합니다.
또한 호치민시 보건국은 회수 및 폐기 과정을 엄격하게 감독하는 임무를 부여받았습니다. 규정에 따라 화장품 제품 공시 번호 418/22/CBMP-BD를 회수합니다. 기업의 화장품 관리 법률 준수 여부를 검사하고 위반 사항(있는 경우)을 처리합니다. 검사 및 감독 결과는 2026년 2월 28일 이전에 약국 관리국에 보고해야 합니다.
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