보건부 장관은 최근 보건부의 권한에 속하는 제약 분야의 일부 임무 수행 및 일부 행정 절차 해결에 대한 분권화를 규정하는 통지 39/2025/TT-BYT를 발표했습니다.
통지서는 보건부 권한에 속하는 약품 분야의 일부 임무 수행 및 일부 행정 절차(TTHC) 해결을 약품 관리국에 위임했습니다.
의약품 제조 원료 수입 허가는 의약품 제조 원료가 의약품 제조 원료인 중독성 물질(코드 TTHC 1.014071) 향정신성 물질 눈 의약품 제조에 사용되는 전구 물질 눈 방사성 물질 눈 의약품 목록에 있는 물질 일부 산업에서 사용이 금지된 물질 목록에 속하는 물질 눈 의약품 제조에 사용되는 독성 원료에 대해 법령 163/2025/ND-CP 제67조 규정에 따라 특별 통제를 받아야 합니다.
의약품을 함유한 베트남 의약품 유통 등록증이 없는 의약품 베트남 의약품 유통 등록증이 없는 의약품 베트남에서 처음으로 사용된 약용 식물을 함유한 의약품(종목 코드 TTHC 1.014072)에 대한 수입 허가를 화학 의약품 영양제 백신 및 생물학적 제제에 대해 법령 163/2025/ND-CP 제62조 2항에 따라 발급합니다.
베트남에서 의약품 유통 등록증이 없고 약효 성분이 함유되어 있으며 베트남에서 의약품 유통 등록증이 있지만 치료 요구 사항을 충족하지 못하는 의약품 베트남에서 의약품으로 사용되었지만 치료 요구 사항을 충족하지 못한 의약품(코드 TTHC 1.014073)에 대한 수입 허가를 받은 의약품(법령 163/2025/ND-CP 제62조 2항에 규정된 의약품 의약품 백신 및 생물).
베트남에서 의약품 유통 등록증이 없는 희귀 의약품 수입 허가(종목 코드 TTHC 1.014074)는 법령 163/2025/ND-CP 제62조 2항의 규정에 따라 화학 의약품 의약품 백신 및 생물학적 제제에 대해 발급됩니다.
법령 163/2025/ND-CP 제39조 1항 a목 및 2항 b목 3항 4항 5항에 따라 의약품 제조 원료인 중독성 의약품 정신 활성 의약품 의약품 전구 물질(종목 코드 TTHC 1.014077) 구매를 허용합니다.
법령 163/2025/ND-CP 제39조 1항 a목 및 2항 b목 3항 4항 5항에 따라 의약품 제조 원료인 중독성 의약품 향정신성 의약품 의약품 제조 전구체(종목 코드 TTHC 1.014080)를 양도할 수 있도록 허용합니다.
베트남에서 의약품 유통 등록증이 없는 의약품 수입 허가를 발급하며 법령 163/2025/ND-CP 제62조 5항에 규정된 바에 따라 화학 의약품 입원 의약품 백신 및 생물학적 제제에 대한 특별 치료 요구 사항(종목 코드 TTHC 1.014082)을 충족합니다.
법령 163/2025/ND-CP 제49조 1항의 규정에 따라 의약품 완제품 판매에 대해 통제해야 하는 희귀 의약품 희귀 의약품 고유 의약품 목록에 속하는 의약품 수출 허가(종목 코드 TTHC 1.014120)....
