의약품 관리국(보건부)은 공식적으로 성 시 보건국 및 의약품 수출입 기업에 통지서 30/2025/TT-BYT 규정에 따라 품질 위반 의약품이 있는 외국 생산 시설 목록을 업데이트하는 문서를 발송했습니다.
입원 의약품 관리국에 따르면 유통 중인 의약품 품질을 감시하고 해외 생산 시설의 기록을 검토한 결과 회사는 수입 의약품 로트 100% 검사 목록에서 1개 회사의 이름을 삭제하기로 결정했습니다. 회사 이름은 Zee Laboratories – 인도로 변경되었습니다. 관리국은 이 회사가 감시 대상 기간 동안 수입된 모든 의약품 로트에 대한 품질 검사 샘플링을 완료했다고 밝혔습니다. 결과 입원 규정 9조 2항에 따른 조건을 충족하는 입원 의약품 로트는 없는 것으로 나타났습니다
품질 위반 약품을 보유한 외국 기업 목록에서 인도는 2013년부터 2015년까지 감시 대상 기업이 많았지만 현재까지 이름이 삭제되지 않은 채 위반 건수에서 계속해서 선두를 달리고 있습니다. ACI 파마 올 서브 헬스케어 찬 알토메가 드럭스 찬 AMN 라이프 사이언스 찬 켐파 오가닉스 찬 유로 헬스케어 찬 파인 파나슈틱스 또는 메디윈 파마슈틱스와 같은 많은 시설이 수년간의 위반 기간을 가지고 있습니다.
주목할 만한 점은 AMN Life Science, Medico Remedies Vien Syncom Formulations Vien Minimed Laboratories 및 Marksans Pharma를 포함한 일부 제조업체가 사전 검열 및 사후 검열을 모두 위반했다는 것입니다.
인도뿐만 아니라 방글라데시 찬라 중국 찬라 인도네시아 찬라 한국 찬라 파키스탄 찬라 미국 찬라 이탈리아 찬라 루마니아와 같은 기업도 계속해서 감시 대상에 포함됩니다. Reman Drug Laboratories 찬라 CSPC Zhongnuo 찬라 PT. Merck Tbk 찬라 Crown Pharm 또는 Yuyu Inc.와 같은 이름은 매우 일찍부터 나열되었지만 현재까지 사전 검사를 제거하기 위한 조건을 충족하지 못했습니다. ADH Health Products찬라 Robinson Pharma와 같은 일부 미국 기업도 찬라 목록에 나타나
총 46개 기업이 프라 기준에 미달하는 수입 의약품을 보유하고 있어 유통 전에 100% 로트 검사를 계속해야 합니다.
의약품 관리국은 정기 발표가 투명성을 보장하고 기능 기관 및 제약 회사가 수입 의약품 품질 관리 작업을 효과적으로 구현하는 데 도움이 된다고 강조했습니다.
국은 지방 및 도시 보건부와 의료 부서에 다음과 같이 요청했습니다. 해당 지역에서 의약품 관리 부대에 의약품 검사 및 검증을 지시합니다. 수입 의약품 품질 검사 규정 준수에 대한 감독을 강화합니다. 현행 법률 규정에 따라 위반한 조직 및 개인을 엄격하게 처리합니다.
