의약품 관리국은 하노이시 뜨리엠동 미에우담 74번지 건물 5층에 본사를 둔 Vimac 화장품 주식회사에 벌금을 부과하기로 결정했습니다. 생산 시설은 하노이시 푹틴사 응우옌케 산업 단지 CN08 구역에 위치하고 있습니다. 이 기업은 레홍띠엔 씨가 총괄 이사 겸 법적 대표를 맡고 있습니다.
2025년 12월 12일에 작성된 행정 위반 기록을 검토하고 근거로 약국 관리국은 Vimac 회사가 두 가지 위반 행위를 저질렀다고 확인했습니다.
첫째, 규정에 따른 제품 정보 서류(PIF)가 없는 화장품 사업. 이는 시장에 유통되는 화장품 제품의 안전성, 품질 및 원산지를 보장하기 위한 필수 서류입니다.
둘째, 기업은 발표된 내용을 임의로 변경했고 화장품 제품 발표서 접수 번호를 받았으며, 구체적으로 제품을 시장에 출시할 책임이 있는 조직 주소를 변경했지만 관할 당국의 서면 승인을 받지 못했습니다.
주목할 만한 점은 두 행위 모두 같은 검사 시점에 3개의 화장품 제품에 대해 동시에 위반했기 때문에 상황이 악화되었다는 것입니다.
정부의 법령 117/2020/ND-CP 및 법령 124/2021/ND-CP의 규정을 근거로 조직에 대한 처벌 원칙을 개인 벌금의 두 배로 적용하여 의약품 관리국은 최대 벌금 수준을 적용하기로 결정했습니다.
PIF가 없는 화장품 사업 행위는 8천만 동의 벌금이 부과됩니다. 승인 없이 제품 발표 내용을 변경하는 행위는 4천만 동의 벌금이 부과됩니다. Vimac 회사에 대한 총 벌금은 1억 2천만 동입니다.
벌금 외에도 의약품 관리국은 하노이시 보건국에 Vimac 회사가 등록한 화장품 제품 공표 접수 번호 3개를 회수할 것을 건의했습니다.
동시에 기업은 위반 화장품 3개 전체를 회수 및 폐기해야 합니다. Vimac 회사는 관련 부서와 협력하여 결과 시정 조치를 시행하고 결정일로부터 30일 이내에 약품 관리국에 결과를 보고할 책임이 있습니다.
Vimac 회사가 규정된 기한 내에 자발적으로 준수하지 않는 경우 법률 규정에 따라 강제 집행됩니다. 기업은 또한 현행 규정에 따라 이 결정에 대해 불만을 제기하거나 행정 소송을 제기할 권리가 있습니다.
