100% 온라인 공공 서비스: 비용 절감, 투명성 향상
응우옌 탄 람 석사 - 의약품 관리국 부국장(보건부)은 다음과 같이 말했습니다. 의약품 관리국은 제약 및 화장품 분야의 법적 회랑을 완성하는 데 적극적으로 참여했습니다. 눈에 띄는 것은 2024년 의약품법의 일부 조항을 수정 및 보완하는 법률과 정부의 법령 163/2025/ND-CP입니다. 이 문서들은 더 이상 적합하지 않은 많은 서류 구성 요소를 줄이고, 서류 형식의 서류 제출 요구 사항을 점진적으로 제거하고, 전자 데이터 사용을 촉진하고, 전자 상거래 방식으로 의약품 및 의약품 원료 사업을 허용했습니다.
특히 "국가 의료 데이터베이스 내 의약품 정보 시스템" 개념의 제도화는 현대적이고 통일적이며 상호 연결된 의약품 관리를 위한 법적 기반을 마련하는 중요한 진전으로 평가됩니다.
디지털 전환 과정의 주요 결과 중 하나는 의약품 관리국이 47개의 행정 절차를 포함하여 100% 온라인 공공 서비스를 완료하고 제공했으며, 그 중 37개는 전체 온라인 공공 서비스입니다.
주목할 만한 점은 24개의 온라인 공공 서비스가 국가 단일 창구 정보 포털에 통합되어 의약품 수출입, 의약품 원료 및 수입 화장품 공시 분야에 서비스를 제공하고 있다는 것입니다. 2020년부터 현재까지 시스템은 약 47,000건의 의약품 수출입 주문, 의약품 원료 및 300,000건 이상의 수입 화장품 공시 접수서를 처리했습니다.
전체 프로세스의 디지털화는 기업이 시간, 이동 비용, 서류 보관 비용을 크게 절약하는 데 도움이 됩니다. 동시에 행정 절차 해결에서 공개성, 투명성을 높이고 부정적 행위 및 괴롭힘을 줄입니다. 국민과 기업은 디지털 환경에서 서류 처리 진행 상황을 쉽게 모니터링할 수 있습니다.
국가 약물 데이터 생태계 형성
온라인 공공 서비스와 병행하여 의약품 관리국은 전국 의약품 공급 시설을 연결하고 연결하는 의약품 데이터베이스 시스템을 구축했습니다. 이 시스템은 현재 99,000개 이상의 계정, 7,500만 개 이상의 판매 송장 및 거의 900만 건의 창고 출입증을 관리하고 있습니다.
또한 유통 등록증이 발급된 의약품 및 의약품 원료에 대한 데이터도 온라인 시스템에서 완전히 업데이트되고 공개됩니다. 현재 53,000개 이상의 의약품 및 의약품 원료 데이터가 공개되어 조직 및 개인이 생산, 사업 및 관리 활동에서 편리하게 검색하고 사용할 수 있습니다.
또한 의약품 관리국은 의약품 가격, 의약품 광고, GxP 표준을 충족하는 시설 목록, GMP를 충족하는 외국 생산 시설 목록 등과 같은 전문 정보를 검색하는 많은 도구를 제공하여 기업의 관리 및 운영을 효과적으로 지원합니다.
화장품 분야에서 의약품 관리국은 화장품에 대한 국가 관리 정보 시스템 구축에 협력하고 있으며, 발표, 유통, 품질 검사에서 회수, 위반 처리 및 애프터 서비스에 이르기까지 데이터의 포괄적인 디지털화를 목표로 하고 있습니다.
이 시스템은 관리 기관이 화장품 시장 감시 효율성을 높이고, 위반 사항을 적시에 발견하고 처리하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다. 동시에 국민과 기업에 투명한 정보를 제공하여 소비자 권익 보호에 기여합니다.
디지털 전환 과정에서의 많은 과제
의약품 관리국 부국장에 따르면 제약 및 화장품 분야의 디지털 전환은 장기적인 과정이며, 재정, 인력 및 기술 인프라에 대한 막대한 자원이 필요합니다. 이곳은 전문성이 높은 분야이며, AI, 빅데이터, 블록체인과 같은 새로운 기술은 빠르게 발전하고 있으며, 적절한 법적 프레임워크를 조속히 완성해야 합니다. 특히 디지털 전환은 전체 의약품 가치 사슬의 동시 참여가 있어야만 성공할 수 있습니다.
다음 단계를 통해 의약품 관리국은 관련 부서와 협력하여 주요 데이터베이스를 완성하고 "보건에 관한 국가 데이터베이스 내 의약품 정보 시스템"을 구축하기 위한 전체 의약품 분야 디지털 전환 계획을 제안할 것입니다. 이것은 현대적이고 통일적이며 투명한 의약품 관리를 위한 중요한 기반이 될 것이며, 국가 의약품 안보와 국민의 권리를 보장하는 데 기여할 것입니다.
