유통 중지 및 회수된 여성 위생 용액 Rolux AF 2개 로트는 생산일 2025년 10월 10일, 유통 기한 2027년 10월 10일까지인 08102025 로트와 생산일 2025년 10월 11일인 09102025 로트입니다.
의약품 관리국에 따르면 제품을 시장에 출시할 책임이 있는 조직은 박닌성 떤딘사 떤선 마을에 주소를 둔 에버케어 제약 화장품 주식회사이며, 기업 코드 번호는 0109174484입니다.
제품 생산 단위는 BMP 제약 주식회사이며, 주소는 박닌성 떤딘사 떤선 마을, 기업 코드 2400378512입니다.
회수 이유는 의약품 관리국에서 명확히 밝혔습니다. 위에서 언급한 화장품 제품 2개 로트는 박닌성 공안 수사 경찰 기관에서 "가짜 상품"으로 확인되었습니다.
공안 기관의 정보를 바탕으로 의약품 관리국은 전국적으로 2개 위반 로트에 속한 모든 제품의 유통 중지 및 회수를 요청했습니다.
의약품 관리국은 지방 및 도시 보건국에 해당 지역의 화장품 사업 및 사용 시설에 통보할 것을 요청했습니다. 동시에 위에서 언급한 2개 제품 로트에 속하는 Rolux AF 여성 위생 용액을 사업하거나 사용하지 않도록 사람들에게 홍보합니다.
제품을 사업하거나 사용하는 시설의 경우 관리 기관은 보관 중인 상품을 적극적으로 검사하도록 요구합니다. 회수된 로트에 속하는 제품이 발견되면 시설은 사업, 사용을 중단하고 공급업체에 반환해야 합니다.
시설은 또한 위반 제품을 발견하면 즉시 기능 기관에 보고하도록 요청받았습니다.
의약품 관리국은 지방 보건국에 화장품 사업 및 사용 시설에서 회수 시행을 검사하고 감독할 것을 요청합니다. 동시에 현행 규정에 따라 위반 단위를 처리합니다.
로룩스 AF 2개 로트 회수 외에도 의약품 관리국은 지방 당국에 검사 센터에 지역에서 유통 중인 화장품의 품질을 검사하기 위해 샘플 채취를 강화하도록 지시할 것을 요청했습니다.
지방 정부는 또한 가짜 화장품, 밀수 화장품, 출처 불명의 화장품과 관련된 정보를 접수하기 위해 핫라인을 설치할 것을 제안받았습니다. 이를 통해 기능 기관은 위반 사례를 적시에 확인하고 처리할 수 있습니다.
의약품 관리국은 사업체와 화장품 사용자에게 보관 중인 제품, 특히 여성 위생 용액 Rolux AF를 적극적으로 검사할 것을 권장합니다.
제품 정보가 08102025 또는 09102025 로트와 일치하는 경우 국민과 사업체는 제품을 계속 사용하거나 시장에 출시하지 않습니다.
의약품 관리국은 에버케어 제약 화장품 주식회사와 BMP 제약 주식회사에 위에서 언급한 2개 제품 로트의 유통, 사업, 사용 시설 전체에 회수 통지서를 보내도록 요청했습니다.
두 기업은 시설에서 반환한 제품을 접수하고 모든 위반 제품 로트를 회수할 책임이 있습니다.
특히 박닌성 보건국은 회수 과정에서 에버케어 제약 화장품 합자회사와 BMP 제약 합자회사를 감독하기 위해 지역 기능 기관과 협력할 것을 제안받았습니다.
검사 및 감독 결과는 2026년 10월 3일 이전에 의약품 관리국에 보고해야 합니다.
