베트남에서 유통 등록증 발급 및 연장 대상 13개 백신 및 생물학적 제제 목록 발표에 관한 결정 번호 145/QĐ-QLD에서 의약품 관리국(보건부)은 엔테로바이러스 A71(EV71) 균주로 인한 수족구병 예방 백신 Envacgen을 포함하여 많은 새로운 백신의 유통을 승인했습니다.
이것은 어린이 수족구병과 관련된 가장 위험한 바이러스 균주인 EV71로 인한 심각한 합병증을 예방하기 위해 처방된 혼합 주사액 형태의 불활성화 백신입니다.
관리 기관의 정보에 따르면, Envacgen 백신 각 용량에는 0.5ml 용액에 2.5mcg의 EV71 바이러스 항원이 포함되어 있습니다. 이 백신은 Medigen Vaccine Biologics 그룹(대만, 중국)에서 연구, 생산했으며 베트남에서 3년 동안 유통 허가를 받았습니다.
이 제품은 0.5ml 용량의 미리 채워진 주사기 형태로 포장되어 사용하기 편리하며, 주사기 1개 상자 또는 주사기 20개 상자라는 두 가지 방법으로 제공됩니다.
이전에는 2019년부터 백신이 베트남에서 3상 임상 시험을 거쳤고, 1상 및 2상은 2010년부터 대만(중국)에서 연구되었습니다.
전문가들은 EV71이 수족구병의 주요 원인 중 하나이며 뇌염, 뇌수막염, 심지어 어린 아이의 호흡 부전과 같은 많은 위험한 합병증을 유발할 수 있다고 평가합니다. 따라서 이 백신의 유통 허가는 적극적인 질병 예방 작업에서 중요한 진전으로 간주됩니다.
수족구병이 여전히 많은 가정, 특히 성수기에 끊임없는 걱정거리인 상황에서 질병 예방 백신을 추가하는 것은 질병 위험을 줄이는 데 기여할 뿐만 아니라 심각한 합병증 사례를 최대한 줄이는 데 도움이 됩니다.
수족구병은 콕사키 A16 바이러스(CA16)와 엔테로바이러스 71(EV71)이라는 두 가지 흔한 병원체 그룹으로 인해 발생합니다. CA16 감염 사례는 일반적으로 경미한 질병을 나타내며 가정에서 관리 및 치료를 받을 수 있습니다. 반면 EV71은 뇌염, 뇌수막염, 심근염, 폐렴, 폐부종, 호흡 부전, 순환 부전과 같은 많은 위험한 합병증으로 인해 더 심각한 질병을 유발하며, 적시에 치료하지 않으면 사망에 이를 수 있습니다. EV71로 인한 심각한 질병의 위험은 다른 수족구병 바이러스 균주 감염에 비해 16배 증가합니다.
수족구병은 콧물, 인후 분비물, 침, 화농물과 직접 접촉하거나 생활 용품, 장난감, 테이블, 의자, 바닥 등에서 환자의 분비물, 배설물과 간접 접촉할 때 쉽게 전염되는 질병입니다.
질병의 초기 증상은 발열, 식욕 부진, 불편함 및 인후통을 포함합니다. 발열 후 1~2일 후에 어린이는 혀, 잇몸 및 뺨 안쪽에 궤양이 나타나 통증을 유발합니다. 손바닥이나 발바닥에 집중된 물집이 동반된 평평하거나 솟아오른 붉은 발진이 엉덩이와 생식기에 나타날 수 있습니다.
5세 미만의 어린이는 면역 체계가 아직 완성되지 않아 나이가 많은 어린이와 성인보다 질병에 걸리기 쉽습니다. 어린이집과 유치원은 감염 위험이 높고 발병이 발생할 위험이 높은 곳입니다.
