보건부는 제약 분야에서 중요한 국가 표준인 베트남 의약품 사전 VI를 공식적으로 발표했으며, 이는 개발 및 국제 통합 요구 사항을 충족하는 의약품, 의약품 원료 및 의료 생물학적 물질의 품질 관리를 위한 법적 및 기술적 기반을 마련합니다.
보건부 장관은 의약법, 표준 및 기술 규정법, 제품 및 상품 품질법 및 관련 법령 및 통지를 근거로 베트남 의약품 사전 VI를 발행하는 결정에 서명했습니다.
결정에 따르면 베트남 약학 사전 VI는 새로운 단계에서 베트남 제약 산업의 포괄적인 발전을 반영하는 약품에 대한 1,722개의 국가 표준으로 구성됩니다. 약학 사전에는 다음이 포함됩니다.
화학 의약품 원료에 대한 553개 기준;
화학 약품에 대한 458가지 기준;
약용 식물 및 약용 식물, 전통 의약품에 대한 417개 기준;
혈청, 백신 및 의료 생물학적 제제에 대한 51개 기준;
의약품용 1등급 포장재 및 1등급 포장재 재료에 대한 11가지 기준;
의약품 및 의약품 원료에 대한 일반적인 검사 방법에 대한 232개의 표준.
베트남 의약품 지침 VI 발행은 의약품 품질 관리 작업에서 중요한 진전으로 평가되며, 질병 예방 및 치료의 안전과 효율성을 보장하는 데 기여하고, 동시에 베트남의 의약품 생산, 사업 및 유통 활동에 대한 동기화된 법적 회랑을 만듭니다.
보건부의 결정에 따라 베트남 의약품 사전 VI는 2026년 7월 1일부터 공식적으로 효력이 발생합니다. 의약품 사전의 규정은 의약품 품질 및 의약품 원료의 검사 및 평가에 필수적인 근거입니다.
보건부는 의약품 관리국, 전통 의약품 관리국, 과학 기술 및 교육국, 베트남 의약학 협회 및 베트남 의약학 협회 - 약학 센터에 규정에 따라 베트남 의약학 협회 VI의 적용을 안내, 조직, 구현 및 감독할 책임을 부여합니다.
결정은 또한 보건부 산하 및 직속 부서, 성 및 시 보건국, 관련 기관, 조직 및 개인에게 베트남 의약품 사전 VI가 전체 산업에서 통일되고 효과적으로 적용되도록 엄격히 조직하고 시행할 것을 요구합니다.
베트남 의약학 사전 VI 발행은 의약품에 대한 국가 관리 품질을 향상시키는 데 기여할 뿐만 아니라 베트남 의약품 산업이 국제 표준에 점진적으로 접근하고 국민 건강 관리, 보호 및 개선에 더 나은 서비스를 제공할 수 있는 중요한 기반을 마련합니다.
